Czy od strony informatycznej obsługa magazynu farmaceutycznego wymaga specjalnych lub dedykowanych funkcjonalności systemu WMS?
Wymogi względem systemów informatycznych stosowanych przez operatora logistycznego są – podobnie jak w innych branżach – pochodną indywidualnych oczekiwań klientów, standardów rynkowych oraz prawa.
O stricte wymogach klientów rozważań prowadzić nie chcę, albowiem poprzez zdefiniowanie procesów biznesowych sami warunkują funkcjonalności systemów nimi zarządzających, a to nie wymaga dalszych deliberacji. Klienci mogą oczekiwać np. dodatkowych weryfikacji w procesach magazynowych, mogą stosować kryteria względem dokumentacji procesowej czy mieć oczekiwania względem inwentaryzacji (np. inwentaryzacja ciągła), więc mają bezpośredni wpływ na funkcjonalności systemów magazynowych.
W swym poście chciałbym raczej skupić się na aspektach prawnych stawianych WMS.
Co do zasady – napiszę coś co może wzbudzić zdziwienie – WMS stosowany gospodarowaniu magazynem farmaceutycznym, co do procesów podstawowych (np. przyjęcie, kompletacja, wydanie), nie musi się istotnie różnić od rozwiązań mających zastosowanie w innych branżach. Wszak procesy magazynowe dla mogą kształtować się podobnie.
To co zdecydowanie wyróżnia WMS na… kontynuuj czytanie
Według danych opublikowanych przez firmę Capterra, kapitałowo powiązanej ze znaną firmą analityczną Gartner, aż 61% firm z sektora logistycznego w USA zostało bezpośrednio dotkniętych atakami hackerskimi. W trakcie przeprowadzonych badań ponad połowa respondentów określiła zagrożenie dla łańcuchów dostaw jako „wysokie” lub „ekstremalne”.
Gartner przewiduje, że do 2025 r. 45% przedsiębiorców na całym świecie doświadczy ataków na swe systemy informatyczne, co oznacza trzykrotny wzrost od 2021 r. Raport o stanie bezpieczeństwa systemów w łańcuchach dostaw wykazał, że w ciągu ostatnich trzech lat nastąpił około 7-krotny wzrost liczby ataków na firmy i ich systemy działające w łańcuchach dostaw.
Ten znaczący wzrost liczby ataków podkreśla znaczenie maksymalizacji działań prewencyjnych w zakresie bezpieczeństwa zasobów IT.
Musimy pamiętać, że łańcuchy dostaw pozostają tak silne i bezpieczne, jak ich najsłabsze ogniwa. Całą sprawę ciągłości i bezpieczeństwa dostaw komplikuje fakt, że w łańcuchach dostaw, czyli od produkcji towaru do jego dostawy do odbiorcy finalnego, najczęściej uczestniczy wiele podmiotów o różnej charakterystyce biznesowej i zróżnicowanych standardach… kontynuuj czytanie
Przy obecnym trendzie rozwoju gospodarki światowej przedsiębiorstwa działające globalnie muszą mierzyć się z nowymi wyzwaniami. Wzrost ludności na świecie (poza UE i Stanami Zjednoczonymi), globalizacja oraz przemiany społeczne coraz mocniej wymuszają zmianę przepływów dystrybucyjnych i finansowych.
Zgodnie z badaniami przeprowadzonymi przez Gartner wśród liderów łańcucha dostaw powyższe zjawiska zmuszą branżę farmaceutyczną (i zapewne nie tylko ją) do poszukiwania bardziej efektywnych sposobów dostarczania swych produktów.
Wiadomo, jednym z główny celów funkcjonowania przedsiębiorstw jest wzrost stopy zwrotu z inwestycji ich właścicielom. Cel ten realizuje się przy pomocy różnych metod i narzędzi, przym badanie Gartner wskazuje, że najbardziej istotnymi są:
- redukcja kosztów, wzrost produktywności i efektywności operacyjnej
- poszerzanie portfolio produktów, wprowadzanie produktów na nowe rynki
Niby nic odkrywczego, jednak badanie idzie dalej i prezentuje pogłębioną analizę. Dla branży logistycznej niewątpliwie ciekawe jest zgłębienie punktu 1. Otóż największe uznanie wśród liderów łańcucha dostaw znajdują metody redukcji kosztów poprzez:
- wdrażanie i rozwijanie programów ciągłego… kontynuuj czytanie
W sierpniu tego roku weszło w życie nowe rozporządzenie regulujące obrót środkami kontrolowanymi (Rozporządzenie MZ w sprawie wydawania zezwoleń na obrót hurtowy środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi lub prekursorami kategorii 1 – D.U. poz. 1085). Poruszone zostało w nim zagadnienie zastępstwa osoby odpowiedzialnej za obrót środkami kontrolowanymi.
Z ostatnich rozmów branżowych (tych otwartych i tych kuluarowych) wynika, że inspekcja farmaceutyczna stoi na stanowisku, że w oparciu o powyższe rozporządzenie osoba odpowiedzialna za prowadzenie hurtowni (w rozumieniu przepisów rozporządzenia w sprawie DPD) nie może zastępować osoby odpowiedzialnej za środki kontrolowane. Mam na myśli zastępstwa krótkookresowe wynikające z urlopów i chorób.
Wydaje się, że stanowisko inspekcji w tym przypadku jest niepotrzebnie rygorystyczne.
Kwestie prawne związane z osobą odpowiedzialną zostały ujęte w rozporządzeniu w 3 miejscach:
- Zgodnie z § 2 Rozporządzenia Główny Inspektor Farmaceutyczny wydaje zezwolenie na obrót hurtowy środkami odurzającymi lub substancjami psychotropowymi po stwierdzeniu, że wnioskodawca:
[…]
2) zatrudnia osobę odpowiedzialną za nadzór nad obrotem;
[…] - Z kolei… kontynuuj czytanie
Koniec lutego to tradycyjnie termin złożenia Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu rocznego sprawozdania z obrotu hurtowego środkami kontrolowanymi. Pisząc środki kontrolowane mam na myśli środki odurzające i substancje psychotropowe zawarte w załącznikach do Ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii (tekst jednolity: Dz.U. 2012 r. poz. 124). Ustawa ta w art. 43 oraz wciąż obowiązujące Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 stycznia 2003 r. w sprawie szczegółowych warunków i trybu składania sprawozdań (…) (Dz.U. 2003 r. poz. 325) zobowiązują przedsiębiorcę obracającego środkami kontrolowanymi do złożenia sprawozdania z działalności określonej w wydanemu mu zezwoleniu na prowadzenie obrotu tymi środkami. Jako narzędzie sprawozdawczości definiowany jest formularz sprawozdawczy MZ-76, którego wzór powinny określić aktualne przepisy o statystyce publicznej.
Pytanie: czy w istocie obowiązek składania sprawozdania istnieje?
Od 2003 roku w przepisach o statystyce publicznej, a precyzyjniej – o w wzorach formularzy stosowanych statystyce publicznej, nie został opublikowany wzór formularza MZ-76. W rezultacie tego, mamy do czynienia z sytuacją w… kontynuuj czytanie