drukuj
Jakie są największe problemy/wyzwania magazynowania farmaceutyków? Czym różni się taka specjalizacja od innych branż w  kontekście doboru sprzętu, standardów, wymogów dla powierzchni magazynowych?

Logistyka farmaceutyków należy do najbardziej wymagających i najtrudniejszych procesów logistycznych Nie każdy operator logistyczny ma wystarczające doświadczenie, infrastrukturę, wykwalifikowaną i kompetentną kadrę oraz odpowiednie zezwolenia, aby oferować usługi logistyczne dla tej grupy klientów.

Od strony operacyjnej świadczenie usług przez operatora logistycznego ograniczone jest przestrzeganiem restrykcyjnych wymogów prawa farmaceutycznego oraz Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej. Zgodnie z nimi, składy konsygnacyjne podobnie jak hurtownie farmaceutyczne powinny być wyposażone w urządzenia termoregulacyjne, umożliwiające całodobową kontrolę oraz rejestrację temperatury i wilgotności, chłodnie dla produktów z tzw. „zimnego łańcucha”, instalacje wentylacyjno-oddymiające oraz systemy alarmowe, informujące o odstępstwach od założonych warunków składowania. Dodatkowo w przypadku produktów wymagających spełnienia dodatkowych wymagań (cytostatyki, substancje psychotropowe, środki odurzające) dostawca usług logistycznych powinien zapewnić możliwość przechowywania ich w specjalnie wydzielonych miejscach.

Sprawne funkcjonowanie obsługi logistycznej wymaga właściwego zaprojektowania procesów magazynowych tj. przyjęcia, magazynowania, realizacji zamówień i transportu, a także bardzo istotnego procesu wstrzymania lub wycofania produktu z obrotu w każdym przypadku, gdy zaistnieje taka potrzeba. Stosowna dokumentacja towarzysząca tym procesom, w szczególności procedury, instrukcje oraz formularze prezentujące poprawność ich przebiegu, są obligatoryjne dla przejrzystości relacji klient-operator oraz szczegółowego określenia odpowiedzialności operatora. Prawidłowość wszystkich operacji logistycznych oraz ich zgodność z wymogami prawa farmaceutycznego jest stale monitorowana przez specjalnie zatrudnionych farmaceutów. Ponadto niezwykle ważną sprawą w przypadku farmaceutyków jest ich właściwy transport. Należy pamiętać o tym, że samochody przewożące leki powinny być wyposażone w agregaty umożliwiające utrzymywanie stałej temperatury oraz systemy umożliwiające generowanie wydruków temperaturowych (w praktyce coraz częściej w tym celu wykorzystuje się nawigację satelitarną). Niedotrzymanie właściwych warunków składowania oraz transportu może skutkować utratą jakości produktów leczniczych, a tym samym stanowić zagrożenie dla zdrowia, a nawet życia pacjenta.

Poprzez współpracę z operatorem logistycznym firmy mają możliwość korzystania również z szeregu usług dodanych (VAS) zgodnie z wymogami GMP, co wiąże się uzyskaniem dodatkowych zezwoleń oraz zatrudnieniem odpowiednio wykwalifikowanej kadry.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *

Witryna wykorzystuje Akismet, aby ograniczyć spam. Dowiedz się więcej jak przetwarzane są dane komentarzy.