Obrót niektórymi kategoriami produktów leczniczych jest regulowany dodatkowymi przepisami. Oczywiście ma to bezpośrednie przełożenie również na logistykę tych leków, w szczególności na działania związane z zakupami, magazynowaniem, sprzedażą, transportem i nadzorem farmaceutycznym nad tymi obszarami. Do tej kategorii produktów “specjalnego traktowania” oraz nadzoru należą przede wszystkim środki kontrolowane, czyli środki odurzające i substancje psychotropowe różnych kategorii, a także prekursory. Oto podstawowe źródła prawa, z którymi logistyk tych leków powinien być dobrze zaznajomiony:

  • Ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii z dnia 29 lipca 2005 r. z późniejszymi zmianami
  • Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 grudnia 2011 r. w sprawie szczegółowych warunków i trybu wydawania oraz cofania zezwoleń na obrót hurtowy środkami odurzającymi lub substancjami psychotropowymi (Dz.U.2011.288.1698 z dnia 29 grudnia 2011 r.)
  • Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 lutego 2012 r.w sprawie obowiązków przedsiębiorców posiadających zezwolenia na obrót hurtowy prekursorami kategorii 1, a także warunków, jakie podmiot musi spełniać celem przechowywania środków objętych zezwoleniem w komorach przeładunkowych (Dz.U.2012.156  z dnia 10 lutego 2012 r.)
  • Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 sierpnia 2011 r. w sprawie szczegółowych warunków i trybu wydawania pozwoleń oraz dokumentów niezbędnych do przywozu, wewnątrzwspólnotowego nabycia lub wewnątrzwspólnotowej dostawy środków odurzających, substancji psychotropowych lub prekursorów kategorii 1 (Dz.U.2011.188.1123 z dnia 12 września 2011 r.)
  • Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 27 lutego 2012 r. w sprawie szczegółowych warunków i trybu postępowania ze środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi i prekursorami kategorii 1, ich mieszaninami oraz produktami leczniczymi, zepsutymi, sfałszowanymi lub którym upłynął termin ważności, zawierającymi w swoim składzie środki odurzające, substancje psychotropowe lub prekursory kategorii 1 (Dz.U.2012.236 z dnia 2 marca 2012 r.)
  • Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia  z dnia 13 stycznia 2003 r. w sprawie szczegółowych warunków i trybu składania sprawozdań z działalności w zakresie wytwarzania, przetwarzania lub przerabiania środków odurzających lub substancji psychotropowych, przywozu z zagranicy i wywozu za granicę środków odurzających, substancji psychotropowych, prekursorów grupy I-R lub słomy makowej oraz obrotu hurtowego środkami odurzającymi lub substancjami psychotropowymi (Dz.U.2003.37.325 z dnia 4 marca 2003 r.)
  • Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia  z dnia 6 lutego 2012 r. w sprawie preparatów zawierających środki odurzające lub substancje psychotropowe, które mogą być posiadane w celach medycznych oraz stosowane do badań klinicznych, po uzyskaniu zgody wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego (Dz.U.2012.169 z dnia 15 lutego 2012 r.)

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *

Witryna wykorzystuje Akismet, aby ograniczyć spam. Dowiedz się więcej jak przetwarzane są dane komentarzy.