Jakie standardy musi spełnić operator logistyczny podejmujący się obsługi branży farmaceutycznej?
Logistyka dla branży farmaceutycznej realizowana przez operatorów należy do najbardziej wymagających i najtrudniejszych projektów. Ponieważ dotyczy produktów ‘wrażliwych’, wymaga od operatora odpowiedniego z nimi postępowania, wspomaganego instalacją właściwej infrastruktury magazynowej, zatrudnieniem wykwalifikowanej kadry oraz uzyskaniem stosownych zezwoleń. Operacje logistyczne komplikują restrykcyjne wymogi szeroko pojętego prawa farmaceutycznego, a w szczególności Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej. Zgodnie z nimi, magazyny farmaceutyczne powinny być utrzymane we właściwym stanie technicznym i sanitarnym, pozwalającym na całodobową kontrolę oraz rejestrację warunków temperaturowych oraz wilgotności. Bezpiecznie funkcjonujący operator posiada wdrożone systemy alarmowe, informujące o odstępstwach od założonych warunków magazynowania. Ponadto, w przypadku produktów wymagających spełnienia dodatkowych kryteriów (zimny łańcuch, cytostatyki, substancje psychotropowe, środki odurzające) operator powinien zapewnić możliwość przechowywania ich w specjalnie wydzielonych miejscach, często z ograniczonym dostępem osób postronnych. Prawidłowość wszystkich operacji logistycznych oraz ich zgodność z wymogami prawa jest stale nadzorowana przez specjalnie zatrudnionych farmaceutów.
Obsługa logistyczna farmaceutyków wymaga właściwego zaprojektowania wielu procesów, w tym… kontynuuj czytanie
Jakie są największe problemy/wyzwania magazynowania farmaceutyków? Czym różni się taka specjalizacja od innych branż w kontekście doboru sprzętu, standardów, wymogów dla powierzchni magazynowych?
Logistyka farmaceutyków należy do najbardziej wymagających i najtrudniejszych procesów logistycznych Nie każdy operator logistyczny ma wystarczające doświadczenie, infrastrukturę, wykwalifikowaną i kompetentną kadrę oraz odpowiednie zezwolenia, aby oferować usługi logistyczne dla tej grupy klientów.
Od strony operacyjnej świadczenie usług przez operatora logistycznego ograniczone jest przestrzeganiem restrykcyjnych wymogów prawa farmaceutycznego oraz Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej. Zgodnie z nimi, składy konsygnacyjne podobnie jak hurtownie farmaceutyczne powinny być wyposażone w urządzenia termoregulacyjne, umożliwiające całodobową kontrolę oraz rejestrację temperatury i wilgotności, chłodnie dla produktów z tzw. „zimnego łańcucha”, instalacje wentylacyjno-oddymiające oraz systemy alarmowe, informujące o odstępstwach od założonych warunków składowania. Dodatkowo w przypadku produktów wymagających spełnienia dodatkowych wymagań (cytostatyki, substancje psychotropowe, środki odurzające) dostawca usług logistycznych powinien zapewnić możliwość przechowywania ich w specjalnie wydzielonych miejscach.
Sprawne funkcjonowanie obsługi logistycznej wymaga właściwego zaprojektowania procesów magazynowych tj. przyjęcia, magazynowania, realizacji zamówień i transportu, a… kontynuuj czytanie