Na co klient powinien zwracać uwagę dobierając operatora logistycznego do współpracy w zakresie obsługi farmacji?
Podstawowe determinanty określające wybór operatora:
- doświadczenie, gwarantujące sprawne wdrożenie wybranego modelu logistycznego
- dostępność infrastruktury magazynowej i transportowej
- cena
- elastyczność operatora
- niezależność
- referencje obecnych i byłych klientów
Z czysto operacyjnego punktu widzenia Klient przed podjęciem decyzji o współpracy powinien:
- dokonać przeglądu zagadnień potwierdzających doświadczenie operatora logistycznego w branży farmaceutycznej, gwarantujących sprawną realizację wymogów Klienta
- przeanalizować wdrożone systemy zarządzania jakością
- zaudytować kompleks pomieszczeń magazynowych wraz z infrastrukturą
- zbadać referencje aktualnych klientów
- dokonać przeglądu wyników audytów, inspekcji (w tym inspekcji farmaceutycznej)
- zbadać narzędzia informatyczne (aplikacje magazynowe + możliwości tworzenia interfejsów) umożliwiające pełną kontrolę produktu, jego serii i daty ważności
- przeanalizować dostępność wykwalifikowanej kadry – farmaceutów, jako osób odpowiedzialnych za nadzór nad prawidłowym przebiegiem procesów logistycznych
Wszystkie powyższe czynności mają na celu uzyskanie pełnego potwierdzenia, że operator jest gotowy do wdrożenia wybranego przez Klienta modelu logistycznego, włączając posiadanie stosownych zezwoleń, dostępność pomieszczeń magazynowych z zainstalowaną infrastrukturą oraz środków transportowych.
Jakie standardy musi spełnić operator logistyczny podejmujący się obsługi branży farmaceutycznej?
Logistyka dla branży farmaceutycznej realizowana przez operatorów należy do najbardziej wymagających i najtrudniejszych projektów. Ponieważ dotyczy produktów ‘wrażliwych’, wymaga od operatora odpowiedniego z nimi postępowania, wspomaganego instalacją właściwej infrastruktury magazynowej, zatrudnieniem wykwalifikowanej kadry oraz uzyskaniem stosownych zezwoleń. Operacje logistyczne komplikują restrykcyjne wymogi szeroko pojętego prawa farmaceutycznego, a w szczególności Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej. Zgodnie z nimi, magazyny farmaceutyczne powinny być utrzymane we właściwym stanie technicznym i sanitarnym, pozwalającym na całodobową kontrolę oraz rejestrację warunków temperaturowych oraz wilgotności. Bezpiecznie funkcjonujący operator posiada wdrożone systemy alarmowe, informujące o odstępstwach od założonych warunków magazynowania. Ponadto, w przypadku produktów wymagających spełnienia dodatkowych kryteriów (zimny łańcuch, cytostatyki, substancje psychotropowe, środki odurzające) operator powinien zapewnić możliwość przechowywania ich w specjalnie wydzielonych miejscach, często z ograniczonym dostępem osób postronnych. Prawidłowość wszystkich operacji logistycznych oraz ich zgodność z wymogami prawa jest stale nadzorowana przez specjalnie zatrudnionych farmaceutów.
Obsługa logistyczna farmaceutyków wymaga właściwego zaprojektowania wielu procesów, w tym… kontynuuj czytanie
Jakie są największe problemy/wyzwania magazynowania farmaceutyków? Czym różni się taka specjalizacja od innych branż w kontekście doboru sprzętu, standardów, wymogów dla powierzchni magazynowych?
Logistyka farmaceutyków należy do najbardziej wymagających i najtrudniejszych procesów logistycznych Nie każdy operator logistyczny ma wystarczające doświadczenie, infrastrukturę, wykwalifikowaną i kompetentną kadrę oraz odpowiednie zezwolenia, aby oferować usługi logistyczne dla tej grupy klientów.
Od strony operacyjnej świadczenie usług przez operatora logistycznego ograniczone jest przestrzeganiem restrykcyjnych wymogów prawa farmaceutycznego oraz Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej. Zgodnie z nimi, składy konsygnacyjne podobnie jak hurtownie farmaceutyczne powinny być wyposażone w urządzenia termoregulacyjne, umożliwiające całodobową kontrolę oraz rejestrację temperatury i wilgotności, chłodnie dla produktów z tzw. „zimnego łańcucha”, instalacje wentylacyjno-oddymiające oraz systemy alarmowe, informujące o odstępstwach od założonych warunków składowania. Dodatkowo w przypadku produktów wymagających spełnienia dodatkowych wymagań (cytostatyki, substancje psychotropowe, środki odurzające) dostawca usług logistycznych powinien zapewnić możliwość przechowywania ich w specjalnie wydzielonych miejscach.
Sprawne funkcjonowanie obsługi logistycznej wymaga właściwego zaprojektowania procesów magazynowych tj. przyjęcia, magazynowania, realizacji zamówień i transportu, a… kontynuuj czytanie
Witam na stronie blogowej biorącej na warsztat szeroko pojętą logistykę farmaceutyków, ze szczególnym uwzględnieniem Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej, zarówno w jej obowiązującym wymiarze prawnym jak i również w zakresie planowanych zmian w jej wytycznych. Strona-blog ma ambicję stać się kompleksowym przeglądem podstawowych zagadnień pracy logistyka w farmacji.
Zapraszam do umieszczania komentarzy!