Obrót produktami leczniczymi, a tym samym także ich logistykę, reguluje potężna ilość aktów prawnych, nie zawsze łatwych i jednoznacznych w interpretacji. Poniżej kilka najważniejszych i najbardziej podstawowych, z którymi każdy przedsiębiorca prowadzący obrót produktami leczniczymi musi być zaznajomiony, a każdy kierownik hurtowni/składu musi pilnować ich przestrzegania:
-
Ustawa Prawo farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 r. wraz z późniejszymi zmianami (Dz.U. 2001 nr 126 poz. 1381).
-
Rozprządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 marca 2008 r. w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych (Dz.U. 2008 nr 57 poz. 347).
-
Rozprządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 lipca 2002 r. w sprawie procedur Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (Dz.U. 2002 nr 144 poz. 1216).
-
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 lutego 2003 r. w sprawie przekazywania danych dotyczących wielkości obrotu produktami leczniczymi przez hurtownie farmaceutyczne (Dz.U. 2003 nr 41 poz. 359 )
-
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 grudnia 2002 r. w sprawie podmiotów uprawnionych do zakupu produktów leczniczych w hurtowni farmaceutycznej (Dz. U. nr poz. 1831).
-
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 31 lipca 2009 r. w sprawie określenia wzorów dokumentów związanych z przeprowadzaniem kontroli i inspekcji przez Państwową Inspekcję Farmaceutyczną oraz wzoru orzeczenia o wyniku badań jakościowych pobranych próbek (Dz. U. nr 129 poz. 1069).
Dodaj komentarz