Obrót produktami leczniczymi, a tym samym także ich logistykę, reguluje potężna ilość aktów prawnych, nie zawsze łatwych i jednoznacznych w interpretacji. Poniżej kilka najważniejszych i najbardziej podstawowych, z którymi każdy przedsiębiorca prowadzący obrót produktami leczniczymi musi być zaznajomiony, a każdy kierownik hurtowni/składu musi pilnować ich przestrzegania:
-
Ustawa Prawo farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 r. wraz z późniejszymi zmianami (Dz.U. 2001 nr 126 poz. 1381).
-
Rozprządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 marca 2008 r. w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych (Dz.U. 2008 nr 57 poz. 347).
-
Rozprządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 lipca 2002 r. w sprawie procedur Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (Dz.U. 2002 nr 144 poz. 1216).
-
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 lutego 2003 r. w sprawie przekazywania danych dotyczących wielkości obrotu produktami leczniczymi przez hurtownie farmaceutyczne (Dz.U. 2003 nr 41 poz. 359 )
-
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 grudnia 2002 r. w sprawie podmiotów uprawnionych do… kontynuuj czytanie
Społeczność międzynarodowa już od kilku lat pracuje nad przedefiniowaniem wytycznych Dobrej Praktyki Dystrybucyjej, ponieważ obecny ich kształt wobec szybko zmieniających się uwarunkowań rynkowych staje się niewystarczający. Celem zabiegów modyfiacyjnych jest ustalenie rozszerzornych zasad zapewnienia jakości w łańcuchu dostaw poduktów farmaceutycznych, które pozwolą na zapewnienie szeroko pojętego bezpieczeństwa produktów podczas ich magazynowania, transportu oraz wprowadzania do obrotu.
Aktulany tekst wytycznych Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej znajduje się na stronach Komisji Europejskiej. Brak dostępności wersji polskiej dokumentu.