Jeśli czytelnik nie miał do tej pory okazji zapoznania się z moim lipcowym postem dotyczącym punktów krytycznych w obsłudze logistycznej leków, zapraszam do lektury artykułu o podobnym tytule i podobnej treści, który ukazał się na stronach portalu infor.pl.
Co prawda zmiksowane zostały w nim różne posty i tematy, ale niech tam… :)
Miłej lektury!
Mapowanie temperatur w magazynach farmaceutycznych wykonywane jest w celu:
- określenia miejsc (punktów) w przestrzeni magazynu o najwyższej i najniższej temperaturze,
- udowodnienia, że temperatura jest właściwa (zgodna z wymogami) również w punktach o najwyższych (najcieplejszych) i najniższych (najzimniejszych) wskazaniach temperatury.
Jak myślisz czytelniku, która odpowiedź jest właściwa?
Oczywiście idealnie byłoby gdyby celem i rezultatem mapowania rozkładu temperatur było potwierdzenie spełnienia warunków składowania leków w każdej sytuacji, ale takie potwierdzenie uzyskalibyśmy tylko w przypadku przeprowadzenia mapowania w sytuacjach zewnętrznych ekstremów temperaturowych, czyli zimą powiedzmy poniżej -30 stopni Celsjusza, a latem powyżej +35. Rzadko jednak mapowanie w takich warunkach jest przeprowadzane. Dlatego nadrzędnym celem mapowania jest zlokalizowanie punktów w przestrzeni magazynu charakteryzujących się najwyższymi i najniższymi wskazaniami w warunkach przeprowadzenia mapowania. Mając wyniki mapowania możemy ekstrapolować, że w warunkach ekstremalnych temperatur zewnętrznych, gdy działania “czynników” są silniejsze, również wtedy temperatura w tych punkach będzie najniższa/najwyższa.
W tych właśnie… kontynuuj czytanie
W wielopoziomowej współpracy operator-klient, na jej każdym poziomie występują punkty krytyczne, które przynajmniej z założenia powinny zostać zdefiniowane jeszcze przed rozpoczęciem współpracy, co nie zawsze bywa proste i możliwe. W zasadzie każdy istniejący proces operacyjny, komunikacyjny, informatyczny, infrastrukturalny powinien posiadać zdefiniowane punkty krytyczne, ponieważ wcześniejsze ich zdefiniowanie pozwala na przygotowanie stosownych działań zapobiegawczych i korygujących, minimalizujących skutki ewentualnego przekroczenia punktów krytycznych.
Najważniejszym – i prawdopodobnie najbardziej różnicującym logistykę tego sektora – obszarem krytycznym jest zapewnienie bezpieczeństwa produktów w zakresie wymogów temperaturowych składowania i transportu. Każdy ‘farmalogistyk’ ma pełną świadomość bezpośredniej zależności między temperaturą a jakością leku. W każdych warunkach relacja ta powinna być bezbłędna, bo finalnie – w przypadku zaistnienia nieprawidłowości – może wpłynąć na zdrowie lub życie ludzi. W szczególności produkty z łańcucha zimnego pod tym kątem powinny być dokładnie nadzorowane. Gwarancję bezpieczeństwa składowania uzyskujemy poprzez zainstalowanie w magazynach farmaceutycznych odpowiedniej infrastruktury technicznej, czyli urządzeń grzewczych i klimatyzacyjnych, zintegrowanych z systemem kontroli, monitoringu oraz rejestru temperatury… kontynuuj czytanie
Bawi mnie sytuacja, gdy farmalogistycy z którymi od czasu do czasu gaworzę sobie na tematy okołologistyczne na oznaczenie produktu zabezpieczonego przed wprowadzeniem do obrotu (nad)używają słowa ‘kwarantanna’. “Wrzuć to do kwarantanny”, “umieść na statusie kwarantanny”, “oznacz, że to kwarantanna” itp. zwroty pojawiają się często w dyspozycjach kierowników hurtowni farmaceutycznych. A czymże jest w praktyce ta ‘kwarantanna’?
Używając tego pojęcia określamy bądź fizycznie wydzieloną strefę magazynową przeznaczoną wyłącznie dla produktów niedopuszczonych z jakiekolwiek powodu do obrotu, bądź – co również istotne – wirtualny status informatyczny, pozwalający na uniknięcie wprowadzenia niepożądanego (niesprawdzonego) produktu do obrotu.
W praktyce w hurtowniach farmaceutycznych (vel składach konsygnacyjnych) pojęcie kwarantanny dotyczy produktu:
- dostarczonego ze źródła dostaw, będącego po kontroli ilościowej i jakościowej, a przed zwolnieniem do obrotu, który to proces ma miejsce po analizie warunków temperaturowych transportu, źródła dostawy, dokumentacji dostawy, zezwoleń itp. – fizycznie produkt do momentu zwolnienia znajduje się w komorze przyjęć, a po decyzji… kontynuuj czytanie
Mając okazję uczestniczenia w jednej z największych krajowych konferencji branży farmaceutycznej, natknąłem się wśród jej uczestników na kilku przedstawicieli branży logistycznej, bogato prezentującej swoją aktualną ofertę usług logistycznych. Zaryzykowałbym stwierdzenie, że prawdopodobnie żadna z branż świadczących usługi dla sektora farmaceutycznego nie była tak licznie reprezentowana jak logistyka. Jednocześnie, pomimo intensyfikacji działań sprzedażowych logistyków dało się odczuć, że zainteresowanie tym obszarem wśród uczestników konferencji (kierownictwa firm farmaceutycznych) nie jest zbyt duże.
Dlatego postanowiłem spróbować pochylić się nad tą obserwacją i zastanowić dlaczego tak się dzieje. Oto kilka własnych refleksji, które – mam nadzieję – rzucą więcej światła na temat barier rozwoju usług logistycznych dla branży farmaceutycznej:
- Lokalizacja głównych ośrodków decyzyjnych zagranicą – w przypadku większości międzynarodowych firm farmaceutycznych główne ośrodki decyzyjne w obszarze logistyki znajdują się w strukturach regionalnych, co wydaje się logiczne z punktu widzenia makrologistyki, a poprzez pryzmat tego pojęcia należy postrzegać działania firm… kontynuuj czytanie