Standardowe przeprowadzenie procesu mapowania wygląda mniej więcej tak: podejmujemy motywowaną różnymi powodami decyzję, poszukujemy a następnie zatrudniamy firmę, której przedstawiciel (technik) przyjeżdża, konfiguruje i rozmieszcza czujniki, przez jakiś czas dokonuje pomiarów, po kilku dniach dostarcza raport, płatność. Koniec. Czasem decydujemy się na przeprowadzenie procesu własnym sumptem, wtedy dochodzi dodatkowo zakup czujników oraz ich legalizacja, a także opracowanie koncepcyjne zadania. Niezależnie od wybranego sposobu bywa, że po opracowaniu raportu z mapowania proces ulega “gwałtownemu” zakończeniu, a dokumentacja wędruje do segregatorów.
Jednym z podstawowych błędów kierowników magazynów lub kierowników hurtowni jest poprzestanie na samym wykonaniu mapowania. Pamiętajmy, że mapowanie rozkładu temperatur w magazynie jest tylko etapem (narzędziem), a nie celem. Jeśli zaś narzędziem to takim, które w umiejętny sposób wykorzystane da nam pełniejszą wiedzę o warunkach temperaturowych magazynowania leków, jeśli go nie wykorzystamy nie zdobędziemy żadnej wiedzy.
Dokument (raport) z procesu mapowania, który trafia na nasze biurko od przedstawiciela firmy mapującej zawiera sumiennie opracowane dane, często zwizualizowane… kontynuuj czytanie
Mapowanie temperatur w magazynach farmaceutycznych wykonywane jest w celu:
- określenia miejsc (punktów) w przestrzeni magazynu o najwyższej i najniższej temperaturze,
- udowodnienia, że temperatura jest właściwa (zgodna z wymogami) również w punktach o najwyższych (najcieplejszych) i najniższych (najzimniejszych) wskazaniach temperatury.
Jak myślisz czytelniku, która odpowiedź jest właściwa?
Oczywiście idealnie byłoby gdyby celem i rezultatem mapowania rozkładu temperatur było potwierdzenie spełnienia warunków składowania leków w każdej sytuacji, ale takie potwierdzenie uzyskalibyśmy tylko w przypadku przeprowadzenia mapowania w sytuacjach zewnętrznych ekstremów temperaturowych, czyli zimą powiedzmy poniżej -30 stopni Celsjusza, a latem powyżej +35. Rzadko jednak mapowanie w takich warunkach jest przeprowadzane. Dlatego nadrzędnym celem mapowania jest zlokalizowanie punktów w przestrzeni magazynu charakteryzujących się najwyższymi i najniższymi wskazaniami w warunkach przeprowadzenia mapowania. Mając wyniki mapowania możemy ekstrapolować, że w warunkach ekstremalnych temperatur zewnętrznych, gdy działania “czynników” są silniejsze, również wtedy temperatura w tych punkach będzie najniższa/najwyższa.
W tych właśnie… kontynuuj czytanie
Bawi mnie sytuacja, gdy farmalogistycy z którymi od czasu do czasu gaworzę sobie na tematy okołologistyczne na oznaczenie produktu zabezpieczonego przed wprowadzeniem do obrotu (nad)używają słowa ‘kwarantanna’. “Wrzuć to do kwarantanny”, “umieść na statusie kwarantanny”, “oznacz, że to kwarantanna” itp. zwroty pojawiają się często w dyspozycjach kierowników hurtowni farmaceutycznych. A czymże jest w praktyce ta ‘kwarantanna’?
Używając tego pojęcia określamy bądź fizycznie wydzieloną strefę magazynową przeznaczoną wyłącznie dla produktów niedopuszczonych z jakiekolwiek powodu do obrotu, bądź – co również istotne – wirtualny status informatyczny, pozwalający na uniknięcie wprowadzenia niepożądanego (niesprawdzonego) produktu do obrotu.
W praktyce w hurtowniach farmaceutycznych (vel składach konsygnacyjnych) pojęcie kwarantanny dotyczy produktu:
- dostarczonego ze źródła dostaw, będącego po kontroli ilościowej i jakościowej, a przed zwolnieniem do obrotu, który to proces ma miejsce po analizie warunków temperaturowych transportu, źródła dostawy, dokumentacji dostawy, zezwoleń itp. – fizycznie produkt do momentu zwolnienia znajduje się w komorze przyjęć, a po decyzji… kontynuuj czytanie
W styczniu tego roku Mazowiecki Inspektor Farmaceutyczny rozesłał pismo do wszystkich przedsiębiorców prowadzących hurtownie farmaceutyczne i składy konsygnacyjne na terenie województwa mazowieckiego z żądaniem przedstawienia informacji o istniejących systemach zabezpieczeń na wypadek przerw w dostępie do energii elektrycznej.
Wśrod moich znajomych – kierowników hurtowni – zapanowała lekka konsternacja. Otóż przepisy prawa farmaceutycznego – w tym DPD – nie przewidują obowiązku posiadania alternatywnych źródeł energii w magazynach farmaceutycznych, więc o co chodzi?
Oczywiście temat dotyczy – co prawda niezdefiniowanych w DPD – zabezpieczeń warunków przechowywania leków w przypadkach wystąpienia przerw w dostępie do energii elektrycznej, co oczywiście jest jak najbardziej realnym scenariuszem, a jedocześnie mogącym, przy wystapieniu ekstremalnych temperatur zewnętrznych, stworzyć zagrożenie dla bezpieczeństwa naszych produktów.
Ponieważ w tzw. ‘środowisku’ temat nie jest ‘świeży’ i od jakiegoś czasu regularnie pojawia się na różnych panelach dyskusyjnych, przedsiębiorcy jak to oni, unikając kosztownych inwestycji, wpadli na ciekawy pomysł… kontynuuj czytanie
Podczas logistycznych audytów klienckich zwykle pada wiele pytań dotyczących stosowanych u operatora rozwiazań IT. Logistyk mógłby zaryzykować stwierdzenie, że zarządzanie magazynem farmaceutycznym nie wymaga specjalnych funkcjonalności w WMS oraz w komunikacji pomiędzy systemami klient-operator, ponad te stostowane dla branż ‘bliźniaczych’ tj. kosmetycznej czy spożywczej. Hm… ja tak właśnie uważam :)
Na pewno kluczową i obowiązkową funkcjonalnością WMS jest możliwość zarządzania serią, umożliwiająca przygotowanie w każdym momencie list dystrybucyjnych serii produktów, a tym samym – w przypadku zaistnienia potrzeby – sprawną realizację decyzji wstrzymania i wycofania produktu leczniczego.
Nice to have:
– zarządzanie datami ważności, idealnie z możliwością zarządzania shelf lifem produktu – zabepieczy przed wprowadzeniem przeterminowanego produktu do obrotu (lub z krótką datą ważności)
– opcję historii palet i lokalizacji – umożliwi dokładną analizę w procesach wyjaśniania reklamacji
– identyfikację wejściowych etykiet paletowych (np. SSCC) – uprości proces przyjęcia oraz śledzenia produktów
– możliwość automatycznej wielopoziomowej komunikacji z… kontynuuj czytanie