Skład konsygnacyjny czy hurtownia farmaceutyczna?

W kontekście ostatnich zmian refundacyjnych pojawia się pytanie o korzyści wynikające z wprowadzania do obrotu produktów leczniczych poprzez skład konsygnacyjny zamiast hurtowni farmaceutycznej. Zauważalny jest trend dzielenia portfolio produktów na refundowane i nierefundowane. Te pierwsze coraz częściej wytwórcy (również podmioty odpowiedzialne) wprowadzają do obrotu z wykorzystaniem składów konsygnacyjnych.
Finansowych aspektów (dzielenie marży i innych) nie będę analizował, ponieważ nie jest to zagadnienie bezpośrednio związane z analizowanym obszarem, czyli logistyką leków.

Jakie zatem są pozafinansowe różnice pomiędzy tymi dwoma modelami dystrybucji postaram się krótko przedstawić.

W większości przypadków hurtownia i skład są traktowane przez prawo podobnie:

• zezwolenia na ich prowadzenie są wydawane przy zachowaniu tej samej procedury przez ten sam organ administracji państwowej – Głównego Inspektora Farmaceutycznego
• uzyskanie zezwolenia wymaga spełnienia tych samych formalnych i technicznych wymogów
• właściciel zezwolenia bierze pełną odpowiedzialność za procesy mające miejsce w hurtowni lub składzie oraz za produkty przechowywane w jego magazynach
• właściciel zezwolenia jest zobowiązany do zatrudnienia osoby wykwalifikowanej (farmaceuty) odpowiedzialnej za nadzór nad przyjęciem, magazynowaniem i wydaniem produktów leczniczych
• obie formy działalności są wpisane do Rejestru hurtowni publikowanym na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego
• wykorzystując oba modele można wprowadzać do obrotu produkty lecznicze, a także wyroby medyczne, suplementy diety i inne, zgodnie z arytkułem 72 pkt 5.

Kolejne rozważania w tym temacie wkrótce.