zwrot leków

Obiecałem powrócić do tematu zwrotów, powracam :)

Podczas jednej z sieciowych “nocnych wędrówek” natknąłem na ciekawą i – ze względu na swą prowokacyjność – wymagającą komentarza korespondencję, prowadzoną pomiędzy lubelskim samorządem aptekarskim i Głównym Inspektorem Farmaceutycznym. W dobitny sposób prezentuje ona kilka cech naszego środowiska, począwszy od braku świadomości prawnej otaczającej nas rzeczywistości biznesowej, aż do quasi-poddańczej postawy względem organów inspekcji farmaceutycznej. Otóż, Lubelska Izba Aptekarska w piśmie adresowanym do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wystąpiła z prośbą o zezwolenie owego organu na przyjmowanie zwrotów leków przez hurtownie farmaceutyczne i to z jednoczesnym złamaniem przepisu art. 78 ust. 1 Prawa farmaceutycznego. Jakież kuriozum!

GIF w odpowiedzi na pismo, w swoim “stylu” podkreślił, że nie jest organem uprawnionym do wskazywania zasad postępowania ze zwrotami, a ja jeszcze dodam, że nie jest również uprawniony do wydawania jakichkolwiek zgód czy… kontynuuj czytanie

Jak wspomniałem w jednym z poprzednich postów, większość firm farmaceutycznych bardzo niechętnie przyjmuje zwroty wcześniej sprzedanych produktów. Po części jest to związane z szeroko pojętą odpowiedzialnością za produkt, czyli w tym przypadku brakiem gwarancji, że produkt w trakcie swej logistycznej wędrówki nie utracił jakości, a po części z błędną interpretacją przepisów prawa farmaceutycznego, które odnosząc się do aptek, zabraniają przyjmowania zwrotów produktów leczniczych od pacjentów, co ze względu na niepewne warunki ich przechowywania wydaje się oczywiste. Ta sama reguła nie dotyczy jednak zwrotów produktów z aptek do hurtowni oraz z hurtowni do hurtowni, co potwierdza korespondecja GIF=>OIA, o której napiszę w jednym z kolejnych postów.

Faktem jest, że ten brak pewności zachowania jakości (pomimo oświadczeń odbiorców o właściwych warunkach przechowywania) jest związany z ryzykiem ponownego wprowadzenia do obrotu produktu wadliwego, którego wada (często ukryta) powstaje w łańcuchu dostaw w wyniku nieprawidłowości w przechowywaniu lub – co bardziej prawdopodobne – transporcie produktów.

Przyczyny zwrotów w zasadzie… kontynuuj czytanie

Zwrot produktów leczniczych do magazynów farmaceutycznych (hurtowni farmaceutycznej lub składu konsygnacyjnego) jest procesem ważnym i – ze względu na swą niestandardowość – podatnym na powstanie pomyłek. Stąd ustalenia pomiędzy operatorem a klientem powinny być bardzo konkretne, pozwalające na jednoznaczne określenie roli i zakresu odpowiedzialności operatora logistycznego.

Zasady gospodarki zwrotami bywają różne w zależności od polityki firm farmaceutycznych, przy czym większość firm niechętnie przyjmuje zwroty od odbiorców do swoich magazynów.

Praktycznie los zwróconych produktów jest pochodną dwóch decyzji:

  1. Redystrybucja, czyli ponowne wprowadzenie do obrotu, w przypadku gdy przyczyną zwrotu nie jest wada jakościowa
  2. Utylizacja, czyli zniszczenie produktu, gdy zwrócony produkt nie może być ponownie wprowadzony do obrotu

Zwrócone produkty, co do których podejmowana jest decyzja o redystrybucji, powinny być zaopatrzone w dokumentację potwierdzającą zachowanie jakości produktów w całym przebytym łańcuchu logistycznym:

  1. Oświadczenie osoby odpowiedzialnej za jakość u zwracającego (najlepiej kierownika hurtowni), że produkty były magazynowane we właściwych warunkach, zgodnych z opisanymi w… kontynuuj czytanie