W styczniu tego roku Mazowiecki Inspektor Farmaceutyczny rozesłał pismo do wszystkich przedsiębiorców prowadzących hurtownie farmaceutyczne i składy konsygnacyjne na terenie województwa mazowieckiego z żądaniem przedstawienia informacji o istniejących systemach zabezpieczeń na wypadek przerw w dostępie do energii elektrycznej.
Wśrod moich znajomych – kierowników hurtowni – zapanowała lekka konsternacja. Otóż przepisy prawa farmaceutycznego – w tym DPD – nie przewidują obowiązku posiadania alternatywnych źródeł energii w magazynach farmaceutycznych, więc o co chodzi?
Oczywiście temat dotyczy – co prawda niezdefiniowanych w DPD – zabezpieczeń warunków przechowywania leków w przypadkach wystąpienia przerw w dostępie do energii elektrycznej, co oczywiście jest jak najbardziej realnym scenariuszem, a jedocześnie mogącym, przy wystapieniu ekstremalnych temperatur zewnętrznych, stworzyć zagrożenie dla bezpieczeństwa naszych produktów.
Ponieważ w tzw. ‘środowisku’ temat nie jest ‘świeży’ i od jakiegoś czasu regularnie pojawia się na różnych panelach dyskusyjnych, przedsiębiorcy jak to oni, unikając kosztownych inwestycji, wpadli na ciekawy pomysł… kontynuuj czytanie
Jak wspomniałem w jednym z poprzednich postów, większość firm farmaceutycznych bardzo niechętnie przyjmuje zwroty wcześniej sprzedanych produktów. Po części jest to związane z szeroko pojętą odpowiedzialnością za produkt, czyli w tym przypadku brakiem gwarancji, że produkt w trakcie swej logistycznej wędrówki nie utracił jakości, a po części z błędną interpretacją przepisów prawa farmaceutycznego, które odnosząc się do aptek, zabraniają przyjmowania zwrotów produktów leczniczych od pacjentów, co ze względu na niepewne warunki ich przechowywania wydaje się oczywiste. Ta sama reguła nie dotyczy jednak zwrotów produktów z aptek do hurtowni oraz z hurtowni do hurtowni, co potwierdza korespondecja GIF=>OIA, o której napiszę w jednym z kolejnych postów.
Faktem jest, że ten brak pewności zachowania jakości (pomimo oświadczeń odbiorców o właściwych warunkach przechowywania) jest związany z ryzykiem ponownego wprowadzenia do obrotu produktu wadliwego, którego wada (często ukryta) powstaje w łańcuchu dostaw w wyniku nieprawidłowości w przechowywaniu lub – co bardziej prawdopodobne – transporcie produktów.
Przyczyny zwrotów w zasadzie… kontynuuj czytanie