Chronologia zdarzeń przypadku:
Dostawa produktów farmaceutycznych do składu konsygnacyjnego => rozładunek w komorze przyjęć => kontrola warunków transportu => sprawdzenie ilościowe i jakościowe dostarczonych produktów => wypełnienie dokumentacji przyjęcia => analiza dokumentacji przez farmaceutę => stwierdzenie niewielkiej niezgodności => skuteczne wyjaśnianie niezgodności z klientem => wprowadzenie dostawy do WMS => finalne zwolnienie produktów do obrotu przez kierownika składu => fizyczne umieszczenie w magazynie składu.
W trakcie fizycznego wstawiania palet na lokalizacje w magazynie pojawia się przedstawiciel klienta, który informuje pracowników magazynowych o decyzji zmieniającej przeznaczenie dostawy. Finalnie wprowadzona ma zostać do klienckiej hurtowni farmaceutycznej, sąsiadującej z magazynem składu konsygnacyjnego. Pracownicy magazynowi przez komorę wydań składu wyprowadzają produkty i przemieszczają je do hurtowni farmaceutycznej.
Kierownik składu konsygnacyjnego nic o tym transferze nie wie.
Całe zdarzenie można nazwać nieporozumieniem komunikacyjnym pomiędzy klientem a operatorem. Konsekwencją powyżej opisanych działań jest rozbieżność pomiędzy dokumentacją a fizycznym zatowarowaniem składu… kontynuuj czytanie
Aktualnie procedowana przez Sejm nowela prawa farmaceutycznego bezpośrednio nie dotyka obszaru logistyki farmacji, ale o proponowanej zmianie kilku przepisów dotyczących kontroli i inspekcji warto mieć świadomość. Nowela ma na celu transpozycję do polskiego porządku prawnego przepisy dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2010/84/UE z dnia 15 grudnia 2010 r. zmieniającej – w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii – dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. UE L 348 31.12.2010, str. 74).
Jest to pierwsza z planowanych w najbliższym czasie zmian prawa farmaceutycznego.
Bez wątpienia każdy z operatorów logistycznych oferując usługi branży farmaceutycznej pośrednio lub bezpośrednio podlega nadzorowi inspekcji farmaceutycznej, zatem zagadnienia kontroli i inspekcji, których regulacje będą zmieniane, powinny znaleźć się w zakresie ich zainteresowania. Oczywistością jest, że zainteresowani zmianami będą hurtownicy.
I tak, w zakresie zadań inspekcji farmaceutycznej w art. 37at zostaną dodane dwa punkty:
6. Organ zezwalający jest uprawniony… kontynuuj czytanie
Z niecierpliwością już ponad rok czekamy na zajęcia stanowiska przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego w temacie dystrybucji bezpośredniej. Jest to o tyle istotny temat, że stanowisko GIF warunkuje kierunek rozwoju tego modelu dystrybucji na naszym rodzimym rynku. Na chwilę obecną dzięki opieszałej postawie GIF oraz aktywnym działaniom samorządu aptekarskiego skala zjawiska w Polsce wciąż jest niewielka.
Przypomnę, że 19 czerwca 2012 r. zapadł wyrok Naczelnego Sądu Administracyjnego, oddalający skargi kasacyjne wniesione przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego i firmę Astra Zeneca UK Ltd. W ten sposób utrzymany został w mocy wyrok Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie z 22 września 2010 roku, który przyznając rację Naczelnej Izbie Aptekarskiej, uchylił postanowienia Głównego Inspektora Farmaceutycznego z 21 kwietnia 2010 r. i 11 marca 2010 r.
Wojewódzki Sąd Administracyjny uznał, że Główny Inspektor Farmaceutyczny jest właściwy we wszystkich sprawach z zakresu nadzoru nad obrotem produktem leczniczym, a jej właściwość nie jest ograniczona z uwagi na miejsce siedziby podmiotu prowadzącego obrót,… kontynuuj czytanie
Sektor medyczny jest jednym z największych i najszybciej rozwijających się gałęzi przemysłu, przyczyniającym się znacząco do wzrostu gospodarczego. Rosnące znaczenie tego sektora w gospodarce krajowej jak i międzynarodowej spowodowało wzrost zainteresowania tą branżą ze strony operatorów logistycznych, skutkując wdrożeniem bogatej gamy usług logistycznych dedykowanych tej niezwykle wymagającej branży.
Logistyka branży medycznej, w związku z szerokimi wymogami jej stawianymi, należy do najtrudniejszych i najbardziej skomplikowanych grup procesów logistycznych. Konsekwencją tego jest wymóg stawiany operatorom, aby projektując rozwiązania logistyczne spełniali najbardziej restrykcyjne wymagania prawne, procesowe, ale także infrastrukturalne. Nie ulega wątpliwości, że profesjonalna obsługa operatora logistycznego to przede wszystkim zasługa dopracowanych procesów, wspieranych pracą wykwalifikowanej, kompetentnej kadry. Jest oczywistym, że wszystkie procesy magazynowe i transportowe, wspierane właściwą komunikacją wewnętrzną i zewnętrzną, muszą się odbywać zgodnie z zachowaniem odpowiednich przepisów prawa farmaceutycznego i wytycznych GDP i GMP.
Branża medyczna jest bardzo szerokim terminem. Prawie wszyscy jednak łączą z nią pojęcie leczenia, opieki zdrowotnej oraz szerokiej gamy produktów jak leki, wyroby… kontynuuj czytanie
Od kilku tygodni na podstronach witryny Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, zainteresowane osoby/podmioty – w zdecydowanej większości przedstawiciele rynku obrotu lekiem – mają możliwość korzystania z udostępnionej nowej wersji rejestru hurtowni farmaceutycznych. Ponieważ link prowadzi z witryny GIF, pierwsze zdanie sugerowałoby, że ma on coś wspólnego z tym “dziełem”, ale raczej powinienem podkreślić, że nie jest to „dzieło” GIF, bo link rejestru przenosi nas na stronę Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia, jednostki budżetowej zajmującej się min. budową społeczeństwa informacyjnego. Niestety produkt powstały i firmowany przez ten podmiot przyczynia się raczej do budowy społeczeństwa “dezinformacyjnego”. Jeśli systemy informatyczne w ochronie zdrowia tak funkcjonują jak ta witryna, wiele wody jeszcze upłynie zanim zaczniemy odczuwać satysfakcję z poziomu lecznictwa w Polsce.
Udostępniony “produkt”, choć funkcjonuje już od kilku tygodni, wydaje się wersją mocno roboczą i nie powinien być przedstawiony szerszej publiczności, bowiem ani funkcjonalność ani estetyka nie pozwala na nazwanie go “ukończonym”. Przyznam szczerze, że podobnie jak i moi koledzy użytkownicy rejestru, miałem nadzieję,… kontynuuj czytanie